在美国贸易代表办公室压力下，越南通过多项知识产权改革措施，加大假药执法力度
受美国贸易代表办公室（USTR）2026 年 4 月 30 日发布《2026 年特别 301 报告》影响，越南医药领域知识产权执法情况受到国际社会密切关注。报告将越南列为“重点外国观察国”，这是十三年来美国首次启用该认定类别，属于该报告中最严厉的定性。该报告认定越南在知识产权保护和执法方面存在严重不足，有可能触发美国对越南实施贸易制裁 [1]。长期以来，越南商标侵权、网络盗版以及假冒商品（含危害人身安全与健康的产品）流通问题饱受诟病，“301报告”出台后，越南骤然面临巨大压力。
与此对应的背景是，越南近年也持续完善知识产权制度，陆续出台多项知识产权法律法规，最新修订的《知识产权法》（第 131/2025/QH15 号法律）已于 2026 年 4 月 1 日正式施行 [2]。2026 年 5 月，越南发起了全国侵权整治专项行动，并落实新《知识产权法》，对知识产权行政执法架构进行了重大调整。越南警察自2026年以来，针对大型假药、假冒膳食补充剂团伙开展了严厉打击行动，这表明，假冒药品，由于同时涉及知识产权纠纷与公共卫生安全隐患，成为了重点整治领域。
全国专项整治行动与最新立法修订
越南副总理胡国栋于 2026 年 5 月 5 日签发第 38/CĐ-TTg 号紧急通知，部署全国知识产权侵权专项打击行动 [3]。本次专项行动释放高层政策导向，推动全国开展力度更大、部门联动更强的执法行动。专项打击行动统筹多部门力量，针对重点行业与重复侵权主体开展整治，对于医药和健康企业而言，该举措意义重大：假药、膳食补充剂、药用消费品的监管往往横跨行业监管、刑事与知识产权执法多条渠道，由中央统筹推进的专项行动有利于推动多部门联合办案。专项行动攻坚期于 2026 年 5 月 30 日结束，期间共办理了知识产权侵权案件 2000 余起，关停侵权网站 1073 个 [4]。
越南加强知识产权执法第二项重要举措是越南政府 2026 年 5 月 26 日颁布的第 186/2026/ND-CP 号法令。该法令自 2026 年 7 月 15 日起生效 [5]，实质性重塑知识产权行政执法体系。新法令下，越南知识产权局承接原由科技部监察局承担的主要知识产权行政执法职能；各省科技厅厅长亦被赋予知识产权行政执法权限。与此同时，警察的职权得到明确与扩充，网络安全部门处理线上侵权的职能进一步明晰。对于打击假冒药品的权利人而言，上述调整至关重要：法令出台前，权利人普遍投诉越南行政执法机关办事流程冗长、效率低下，改革有望理顺执法路径，提升对线上侵权销售渠道的执法能力。
第 186 号法令还新增了一项极具实操价值的线上维权救济措施：电信运营商接到指令后，须在 5 日内屏蔽用于侵权活动的域名；若收到解封裁定，则应当在 3 日内恢复访问。针对非法网上药房、无证药品销售主体或使用侵权品牌推广健康产品的线上销售网络，该条款提供了新的维权工具。法令同时将制止侵权措施延申至个体工商户，执法单位据此可责令包括个体工商户在内的市场主体变更侵权字号。
2026 年假药典型案件
2026年以来，一系列重大假冒健康产品案件，正在检验上述制度改革落地成效。数宗公示案件显示，假冒药品团伙常在药品中添加未公示药用活性成分。2026 年 2 月，清化省警方捣毁以 “黄明堂诊所” 名义运营的全国性假冒中成药犯罪团伙，该团伙通过销售人员冒充医生线上推销产品。调查显示，2023 年至 2025 年间该团伙累计接单近 87000 笔，非法获利超过 2270 亿越南盾（折合 870 万美元）[6]。
2026 年 4 月 16 日，胡志明市警方通报对一个假药团伙启动刑事程序。该案由陈建坚为首的三名嫌疑人被控生产、销售假药。团伙将草药原料混合扑热息痛，冒充进口中成药对外销售，产品包装虚假标注马来西亚、香港产地。警方查获成品 4000 余箱、药粉及原料约 790 公斤。监管机构将该案定性为严重刑事犯罪，而非普通产品侵权案件 [7]。
膳食补充剂侵权案件呈现同类特点。2026 年 4 月 26 日，胡志明市警方抓获陈氏如浩及其丈夫阮仲英。二人将违禁减肥成分西布曲明掺入 EMO'S 品牌功能性食品中对外售卖。警方查获成品 5200 余包、原料粉末 639 公斤，同时扣押生产设备与印制好的外包装 [8]。
也有不法分子依托完整骗局冒充医护人员实施经营。2026 年 5 月，河内警方抓获陈文贤为首的 13 名嫌疑人。团伙调取既往病患信息，主动致电子宫肌瘤、甲状腺疾病患者，冒充诊所工作人员推销 “甲状腺黄金 MK” 等高价宣称特效药。警方以诈骗罪起诉涉案人员。由此可见，涉及药品的违法活动同时触及行业监管规定、消费者保护与知识产权法律 [9]，假药产品可能同时涉及违规经营、商业欺诈或知识产权侵权，给品牌方与消费者带来更高的风险。
对医药行业权利人的启示
长期以来，业内普遍认为行政罚款不足以震慑重复性、规模化商业侵权。越南执法机关近年更多地采纳刑事途径查办规模庞大、组织复杂的假冒健康产品团伙，对于医药行业权利人而言，这是积极信号。但维权挑战仍在：大规模查获与抓捕行动，虽然代表执法力度提升，但也反映假药、假冒膳食补充剂产业链根基深厚、牟利空间巨大。
美国贸易代表办公室的近期立场形成了重要的外部压力。越南面临的选择，不能是短期开展突击行动、作出处罚，而是要证明自身的执法体系走向系统化、常态化，能够遏制侵权行为。美国此次在301报告中的强硬立场，不仅源于知识产权问题，还混杂着中越贸易格局、越南对美贸易逆差、关税政策等因素影响。中期来看，尽管越南持续完善知识产权立法，但落地执法效果有待观察；同时，随着越南在亚洲供应链地位的上升，美国的强硬态度将不会改变。
我们建议医药企业结合越南知识产权局职能调整重新规划在越南维权策略。如果商标侵权事实清晰、需要快速制止侵权，行政执法是最优选项。线上维权不应被视为单独的板块，而应该和线下维权结合起来，作为反假冒战略的核心环节，因为，线上店铺和网站本身就是线下假冒产品流通链条的一环。此外，依托监管法规与知识产权法，对假冒药品启动刑事维权的可行性也越来越高，值得权利人关注或尝试。总体来说，我们认为，越南针对假冒药品的执法行动正在像常态化和统筹化方向发展，执法效果也将越来越好。
[1] 美国贸易代表办公室，《2026 年特别 301 报告》越南国别章节，2026 年 4 月 30 日：https://ustr.gov/sites/default/files/files/Press/Releases/2026/2026%20Special%20301%20Report.pdf
[2] 路盛律所，《越南 2025 年修订知识产权法：2026 年 4 月正式实施重大改革》：https://rouse.com/insights/news/2026/vietnam-s-2025-amended-ip-law-major-reforms-effective-from-april-2026
[3] 胡志明市投资促进中心，美国提出关切后越南加大知识产权执法力度：http://itpc.hochiminhcity.gov.vn/web/en/-/vietnam-steps-up-ip-enforcement-as-us-raises-concerns；第 38/CĐ-TTg 号总理加急电报全文（越南语）：https://sovhttdl.hungyen.gov.vn/cong-dien-so-38cd-ttg-cua-thu-tuong-chinh-phu-ve-tap-trung-chi-dao-thuc-hien-quyet-liet-cac-giai-pha-c22795.html
[4] 政府官网，落实 38 号加急电报：版权整治工作举步维艰，2026 年 6 月 2 日（越南语）：https://baochinhphu.vn/thuc-hien-cong-dien-38-gian-nan-cuoc-chien-ban-quyen-102260602125941888.htm
[5] 路盛律所，越南知识产权局承接核心执法职能：第 186/2026 号法令修订第 99/2013 号法令带来重大变革：https://rouse.com/insights/news/2026/ip-vietnam-takes-on-key-enforcement-role-major-changes-under-decree-186-2026-revising-decree-99-2013
[6] 越南网，假冒中成药团伙骗取越南患者数百万美元，2026 年 6 月 26 日：https://vietnamnet.vn/en/fake-traditional-medicine-gangs-stole-millions-of-dollars-from-vn-s-patients-2529675.html
[7] 越南快讯，胡志明市捣毁添加扑热息痛假药犯罪团伙，2026 年 4 月 16 日：https://dtinews.dantri.com.vn/vietnam-today/fake-medicine-ring-using-paracetamol-broken-up-in-hcm-city-20260416155053161.htm
[8] 《青年报》，夫妻生产含违禁成分 EMO'S 减肥功能性食品被捕，2026 年 4 月 26 日（越南语）：https://tuoitre.vn/bat-hai-vo-chong-san-xuat-thuc-pham-chuc-nang-giam-can-emo-s-chua-chat-cam-20260426110817553.htm
[9] 《新河内报》冒充医生治疗子宫肌瘤诈骗数万亿越南盾，2026 年 5 月 28 日（越南语）：https://hanoimoi.vn/gia-danh-bac-si-chua-u-xo-de-lua-dao-tien-ty-975951.html
作者：
Nick Redfearn，合伙人、全球维权业务负责人，罗思国际，邮箱：nredfearn@rouse.com
Khanh Nguyen，合伙人，罗思国际，邮箱：knguyen@rouse.com
中文校对：李清，运营经理，罗思国际，邮箱：qli@rouse.com
